Изменения с 1 сентября 2023 года в работе с ЛС

Уважаемые участники оборота!

15 августа прошел вебинар «Изменения в Постановлении Правительства № 1556 к 1 сентября 2023 года»

Кратко резюмируем изменения для аптек и медицинских организаций с 1 сентября 2023 г:

• Вывод рецептурных препаратов

При отпуске лекарств по рецепту аптека будет предоставлять в государственную систему маркировки «Честный знак» реквизиты рецепта на препарат (дата, номер и серия).

 Изменения касаются рецептурных продаж только в трех исключительных случаях:

1. Предметно-количественного учета — это психотропные веществ списка III, cильнодействующие и ядовитые вещества.

Аптеки будут фиксировать в системе маркировки три реквизита в рецепте - серия, номер и дата. Это необходимо для контроля за продажей сильнодействующих препаратов.

2. Лекарственных препаратов, отпускаемых дистанционным способом по рецептам.

Это необходимо для обеспечения безопасности людей, которые покупают лекарства дистанционно, чтобы гарантировать получение качественных и безопасных препаратов из надежных аптек.
3. Ситуаций, когда государство компенсирует покупателю полную или частичную стоимость лекарства. Это необходимо для того, чтобы избежать мошеннических схем с льготными лекарствами, приобретаемыми за счет бюджета.

• Отмена уведомительного режима

Перед тем, как продать либо вывести лекарственные препараты из оборота для медицинского применения аптечные и медицинские организации обязаны принять лекарственные препараты на баланс в ФГИС МДЛП.

• Особенности оборота этанола и наркотических/психотропных веществ

С 1 сентября допустимо применение только прямого порядка представления сведений для лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием «Этанол», а также содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.

Запись вебинара доступна по ссылке

Ссылки на официальные разъяснения Минздрава России и Росздравнадзора по фиксации рецептов в ФГИС МДЛП:

Разъяснения Минздрава России                       Разъяснения Росздравнадзора